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ISOTOPICS: un renovamiento del marcaje isotópico para reforzar la innovación terapéutica europea

Published on 3 October 2020
ISOTOPICS es un proyecto europeo financiado por el programa H2020 por un período de 4 años, con un presupuesto total de 4 millones de euros. Incluye cinco socios académicos de primer nivel* y 3 grandes industrias farmacéuticas** en Francia, Bélgica, Alemania y Suecia asi como también en el Reino Unido. Uno de los principales objetivos es el desarrollo de nuevos métodos para el marcaje isotópico aplicable a medicamentos que están siendo actualmente diseñados: la idea es reemplazar, dentro de la moléculas bioactivas, un átomo de hidrógeno, carbono o flúor por uno de sus isótopos (estables o radiactivos) fácilmente detectables, por ejemplo, el deuterio y el tritio o el carbono-11 y el carbono-14 o el flúor-18. El desafío es introducir estos elementos sin cambiar la estructura de las drogas (a diferencia del marcado por fluorescencia), que constituye actualmente uno de los pasos limitantes en la investigación terapéutica. En efecto, los métodos de marcado isotópico comúnmente utilizados son a menudo difíciles de implementar, especialmente en el caso de compuestos lábiles o moléculas biológicas (péptidos, proteínas terapéuticas y anticuerpos, Silencing RNAs etc.), poco eficaces y generadores de grandes cantidades de residuos radiactivo. Esta limitación resulta en una evaluación inadecuada de la biodisponibilidad y la eficacia in vivo (en animales y humanos) de los candidatos a fármacos desde las primeras etapas de la investigación. Esto se traduce en una tasa importante (superior al 90%) de fallos en la fase de ensayos clínicos después de 5-10 o más años de experimentación, lo que resulta en un aumento de los costos que repercute en el precio final de los medicamentos (1-5 miles de millones de euros por producto) y en una reducción drástica en el número de nuevos medicamentos comercializados.
 
El proyecto ISOTOPICS debería permitir:
- Una evaluación rápida del valor real del uso de una molécula como fármaco y excluir tempranamente de ser necesario ensayos clínicos costosos en términos de tiempo y dinero;
- El ensayo in vivo de un mayor número de moléculas para identificar nuevas soluciones terapéuticas y facilitar así el estudio de enfermedades hasta ahora relegadas o no rentables;
- El diseño de trazadores (por ejemplo, basado en el carbono-11 y flúor-18 utilizados de forma rutinaria en hospitales) para diagnóstico por imagen y medicina personalizada.
ISOTOPICS tiene también por objetivo la formación de 15 estudiantes de doctorado a partir del desarrollo de actividades de investigación en entornos académicos e industriales y de períodos de intercambio entre los diferentes colaboradores (al menos dos intercambios por estudiante de doctorado). Los estudiantes también recibirán cursos especializados en el campo del marcado isotópico, la química medicinal y las buenas prácticas de laboratorio para completar su formación en el contexto del desarrollo industrial de nuevas drogas y medicamentos. También se prepararán de forma activa para la vida laboral con talleres específicos sobre la calidad, la ética, la presentación y comunicación de resultados, el montaje de nuevos programas o start-ups, la gestión, la propiedad industrial, etc. Al final de su tesis de doctorado, los estudiantes de ISOTOPICS serán capaces de satisfacer las crecientes necesidades de la industria en términos de moléculas marcadas no únicamente a través de aportes a las principales organizaciones de investigación europeas, sino también con la fundación de nuevas empresas.
Teniendo en cuenta la problemática y los medios atribuidos, los diferentes actores de ISOTOPICS serán particularmente sensibles a los aspectos éticos de la investigación: la manipulación de la radioactividad, la química verde, la reducción significativa de la experimentación con animales, la seguridad de los medicamentos, como también a los aspectos de la igualdad de género y la no discriminación en el tratamiento de los estudiantes de doctorado.
De esta manera ISOTOPICS no sólo debería contribuir al fortalecimiento de la innovación terapéutica en Europa y al fortalecimiento de la industria farmacéutica europea en la escena mundial, sino también a tener un impacto positivo a nivel humano, industrial y social.

Sitio Internet : https://www.isotopics-project.eu

 

* Socios académicos: Commissariat à l'Energie Atomique et aux Energies Alternatives (CEA, Institut de Biologie et de Technologie de Saclay, coordinador del proyecto), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS, Institut National des Sciences Appliquées de Toulouse), Oxford University Chemistry Department (UOXF), Karonlinska Institute PET Center de Estocolmo (KI) y Centre de Recherche du Cyclotron de l'Université de Liège (ULG).

** Socios industriales: UCB Pharma (Bélgica), AstraZeneca (Suecia) y Sanofi (incluyendo Sanofi-Aventis Alemania y Sanofi-Research Francia).

Los Socios